Клинические исследования временно остановлены практически в каждом 4-м научном центре

Хорошая новость в том, что подавляющее большинство научно-исследовательских центров продолжают исследования, несмотря на эпидемию коронавируса. Однако 22% таких центров всё же закрылись на карантин.

Как обеспечить получение лекарств для конкретного пациента, если лекарство не сертифицировано в РФ?

Российское законодательство четко регламентирует вопросы импорта лекарственных средств на территорию страны. Однако возникают ситуации, когда жизнь конкретного пациента зависит от препарата, незарегистрированного в специальном реестре. В данном случае необходимо оформление специального разрешения, которое выдается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно Министерством здравоохранения РФ после проведения профессионального консилиума врачей. Оплата препарата, как правило, осуществляется непосредственно Министерством здравоохранения РФ.

Особенности импорта (ввоза) лекарственных препаратов в Россию

Оборот медицинских препаратов на мировом уровне — одна из актуальных и сложных систем, которая основана на их дефиците, либо полном отсутствии на территории государства. Осуществление данной процедуры регламентировано на законодательном уровне, поэтому важно знать и соблюдать все предписанные нормы и требования.

Этапы испытаний биопрепаратов и лекарственных средств

Биопрепаратами называют лекарственные средства, которые изготавливают из живых источников. К ним относятся компоненты крови, вакцины, МКА и РБ. Молекулы активных компонентов биопрепаратов обладают большим размером, чем молекулы лекарственных средств других групп. Наиболее часто такие лекарственные средства вводятся внутривенно.