Globe Medical оказывает услуги по получению всех возможных документов, необходимых для проведения клинических исследований. Учитывая требования локального законодательства, мы предлагаем сервис по своевременному и качественному оформлению разрешений на импорт/экспорт лекарственных средств, в том числе и в рамках программы «ввоза по жизненным показаниям (NPP), биообразцов, лабораторных наборов и оборудования, необходимых для проведения международных исследований, стандартных образцов и реагентов, необходимых для проведения контроля качества и регистрации.

В соответствии с российским законодательством исследуемый лекарственный препарат должен быть маркирован соответствующую образом. Лейблы (или этикетка) должна содержать полную информацию, отвечающую требованиям 61 ФЗ МЗ РФ. Этикетка на упаковке должна быть оформлена на русском языке и сохраняться в течение всего срока использования ЛС.

В рамках проведения КИ зачастую требуется организация закупки и доставки компараторов/препаратов сопутствующей терапии. Мы тесно сотрудничаем с ключевыми оптовиками и дилерами на локальном и зарубежном рынках и можем предложить Вам поставку ЛС и медицинских товаров, необходимых для проведения исследования.

Globe Medical организует возврат, отзыв и утилизацию препаратов и материалов клинических исследований в соответствии с требованиями российского законодательства. После приема материалов из центра, производится их проверка по количественным и качественным признакам, после чего материалы помещаются в зону специального хранения.

Импорт лекарственных средств в РФ всегда был трудоемким процессом. Конкуренция на российском рынке лекарственных средств требует оперативного решения всех логистических задач. При регистрации нового препарата или ввозе очередной коммерческой партии время на доставку образцов для клинических / доклинических исследований, фармацевтической экспертизы может отсрочить начало продаж.