Начались клинические испытания российских вакцин против COVID-19

 Начались клинические испытания российских вакцин против COVID-19

17 июня начались клинические испытания разработанных вакцин против вируса COVID-19, созданных учеными ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Сообщение об этом поступило от представителя Министерства здравоохранения России. Разрешение на проведение испытаний было получено днем ранее.

В министерстве рассказали, что к испытаниям допущены два вида вакцины. Первая представлена в форме раствора. Она будет вводиться в человеческий организм с помощью внутримышечных инъекций. Ее эффективность будут изучать специалисты из госпиталя имени Бурденко. Вторая представлена в форме порошка. Ее испытания пройдут в медицинском университете имени Сеченова.

Запланировано, что в качестве добровольцев выступят 2 группы численностью по 38 человек каждая.

Представитель Миндзрава пояснил следующее: "Начало тестирования вакцины прямо во время действующей пандемии — уникальная ситуация. В связи с этим мы предприняли соответствующие меры: будущие участники испытаний, которым еще только предстоит пройти первичное обследование, в течение двух недель находились в медицинском учреждении под пристальным наблюдением специалистов".

Вакцинация первых добровольцев состоится 18 и 19 июня. Затем их на 4 недели отправят в стационарные условия. В течение этого времени медперсонал будет осуществлять контроль за их общим состоянием и брать у них анализы крови. По полученным данным специалисты будут наблюдать за формированием иммунного ответа у людей, к которым была применена вакцина. После этого наблюдения будут продолжаться в течение полугода.

В министерстве также отметили, что все испытания в области медицины в РФ осуществляются с соблюдением всех законов и норм, при этом проходят в учреждениях, имеющих соответствующую сертификацию и всю необходимую документацию, дающую разрешение на проведение подобной деятельности. В таких организациях имеется все необходимые для этого средства и оборудование, реанимационное отделение, антишоковые аптечки.

"Весь процесс клинического испытания вакцины не нарушает прав и не угрожает здоровью его участников. Основным моментом является добровольное участие в испытаниях — каждый участвующий самостоятельно делает выбор: участвовать ему или нет", - подвели итог в министерстве.

Также было отмечено, что вся эта процедура является только первым этапом исследования эффективности и безопасности разработанных вакцин.

Подробнее об этапах испытания биологических препаратов читайте в нашей следующей статье.