Состояние рынка клинических исследований России
РФ уже более 15 лет участвует в международных клинических исследованиях (ММКИ), которые финансируются крупнейшими фармацевтическими компаниями. Данное участие для страны означает возможность быстрее выводить новый препарат на рынок, что повышает качество лечения.
Процесс участия отечественных врачей в международных клинических исследованиях позволяет получить ценный опыт от иностранных коллег, ознакомиться с инновационными разработками в сфере фармацевтики. Подобные отношения особенно важны для России, так как наша страна всё ещё отстаёт по числу проводимых исследований от развитых стран.
Особенности рынка клинических исследований в РФ
На территории России официально зарегистрировано более 550 разрешений, дающих право проводить клинические исследования. Большинство из них международные (свыше 60 %), пятая часть – локальные исследования отечественных компаний.
Свыше 40 % исследований биоэквивалентности проводятся отечественными производителями и лишь 2 % зарубежными. С 2009 года на рынке России фиксируется падение числа выдаваемых исследовательских грантов.
Тем не менее, рынок клинических исследований в России обладает широким потенциалом за счёт большого населения страны. В целом в нашей стране на 42 % меньше грантов чем в Китае и на 80 % меньше, чем в развитых странах.
Анализируя состояние отечественного рынка, нельзя не отметить острую проблему – нехватку лекарственных средств в сегменте педиатрии для детей. Из-за отсутствия альтернатив, врачам-педиатрам приходится назначать препараты по незарегистрированным показаниям. Росздравнадзор выдал чуть более 40 разрешений на проведение клинических исследований с участием лиц не достигших возраста 18 лет.
Примеры компаний, проводящих клинические исследования в России
- Смуз Драг Девелопмент – данная организация полностью соответствует мировым стандартам качества и доступной стоимостью, что привлекает иностранных инвесторов.
- ИФАРМА – компания была запущена в 2012 году, в разные годы запускала клинические исследования по гепатиту С, шизофрении, раку яичников, сахарному диабету и т.д.
- ОСТ – компания была образована в 2005 года, высокая компетентность её команды стала причиной получения выгодных заказов из США и стран Европы.
На российском рынке клинических исследований зафиксирован повышенный спрос к неврологии, онкологии и ревматологии. По сравнению с 2016 и 2017 годами, был увеличен интерес к кардиологии, гематологии, сердечно-сосудистым заболеваниям. Существенно сократился спрос на исследования ВИЧ, гепатита С и психиатрии.
Также государство решило поддержать производителей орфанных препаратов в 2019 году. Это фармацевтические средства, которые используются для борьбы с редкими заболеваниями.