Уровни холодовой цепи

Уровни холодовой цепи — это комплекс мер, направленный на создание условий правильного обращения с медпрепаратами, вакцинами, биологическими материалами, которые требуют особого температурного режима.

Основное содержание этого механизма кратко можно сформулировать так:

Разработка и поддержание системы с целью обеспечить для каждого препарата температуру и иные критичные условия хранения и перемещения.

Для чего это делать. Чтобы гарантировать неизменное качество, состав и свойства биологических материалов на протяжении всего пути: от отправителя — предприятия, лаборатории, до получателя — центра исследований, потребителя.

Почему важно соблюдать стандарты и в чем сложность

Большинство из вышеперечисленных категорий препаратов сохраняют свои свойства только в особых условиях. Если вакцину перегреть, ее активность и полезность пропадут, и это необратимый процесс

Для разных типов биоматериалов условия хранения и транспортировки отличаются. Для большинства вакцин оптимальный диапазон температур: от +2 до +8 C. Для некоторых для долгого хранения требуется заморозка. Существуют компоненты, например, адсорбированные препараты, для которых отрицательные температуры недопустимы.

Восприимчивыми к t колебаниям вакцины от кори, полиомиелита, АДС, БЦЖ, АКДС от гепатита В, коклюша.

Работа системы

Чтобы система функционировала и выполняла возложенные на нее задачи, должны быть четко налажены процессы:

1. Наличие специального оборудования и поддержание его в исправном состоянии. Альтернативные варианты на случай форс-мажоров.
2. Спецподготовка персонала, следящего за оборудованием и материалом.
3. Регламент соблюдения всех правил хранения и перемещения вакцин, биоматериалов.
4. Система контроля, в том числе технические решения, соблюдения t на протяжении всего процесса.

Уровни холодовой цепи

Выделяют 4 уровня.

• К 1-му относятся следующие зоны ответственности: хранение и доставка предприятиями-изготовителями медицинских ИЛП на аптечные склады (см. услуги ответственного хранения).
• 2-й уровень регламентирует хранение и доставку с аптечных складов и складов центров Госсанэпиднадзора до краевых, городских складов хранения препаратов.
• 3-й – доставка от участников второго уровня в региональные подразделения аптек и организаций системы здравоохранения: в адрес районных, сельских аптечных складов, больниц, поликлиник.
• 4-й организуется внутри лечебных учреждений и организаций системы здравоохранения в регионах. Это хранение и перемещение препаратов внутри больниц, поликлиник.

Какими документами регламентируется

17.02.2016 утверждены Санитарные правила СП 3.3.2.3332—16 Условия транспортирования и хранения ИЛП, на сайте Роспотребнадзора опубликован полный текст документа. Этот документ можно назвать базовым в концепции построения «Холодовой цепи» и работы с иммунобиологическими препаратами.

Глобально эта тема подпадает под действие Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней".