Особенности импорта (ввоза) лекарственных препаратов в Россию

Особенности импорта лекарственных препаратов на территорию России

Основополагающим в данной сфере выступает Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который раскрывает понятие данного термина, относя к нему различные виды веществ и их сочетаний, применяющихся в медицинских целях. В частности они призваны осуществлять диагностику заболеваний и их профилактику. Также, необходимо соблюдать определенные требования, установленные Постановлениями Правительства РФ и Таможенным кодексом. Отметим, что меры и условия подобного импорта имеют четкую формулировку, что позволяет сделать вывод о заинтересованности государства в решении вопросов, касающихся темы лекарств.

Препараты, разрешенные к ввозу

Импорт медицинских препаратов на российскую территорию, предполагает соблюдение следующего ряда требований:

  • препарат должен быть занесен в соответствующий Государственный реестр;
  • официальная сертификация препарата;
  • официальное разрешение на данную операцию.

Перечисленные требования предполагают определенные исключения. Это касается тех медицинских препаратов, которые необходимы для клинических исследований, а также в законодательстве предусмотрена возможность подачи индивидуального заявления, если от лекарства зависит жизнь конкретного больного.

Осуществление выдачи специальных разрешений относится к ведомству Министерства РФ. Оно производится на бесплатной основе в сроки, не превышающие 5 рабочих дней, и имеет статус официальной государственной услуги.

Последствия незаконного ввоза лекарств

В п. 5 ст. 47 61 - ФЗ приведен перечень медицинских категорий, категорически запрещенных к импорту в РФ, а именно фальсифицированные, некачественные и контрафактные лекарства. Также запрет распространяется на категории, включающие в свой состав наркотические и психотропные вещества и их прекурсоры.

Импорт запрещенных лекарственных средств без специального разрешения предполагает уголовную ответственность, мера наказания которой зависят от конкретной ситуации. К основным относят:

  • принудительные работы от 3-х до 5-ти лет;
  • лишение свободы на срок от 3-х до 5-ти лет.

Отметим, что это не единственные меры наказаний, также предусмотрены штрафы и запрет на занятие определенных должностей, размеры и сроки которых зависят от вынесенного судебными органами решения. В условиях, когда виновной была признана группа лиц, или несанкционированно ввезенные лекарства причинили кому — либо ущерб, предусмотрены более серьезные виды наказания. Максимальный срок, установленный в случае смерти двух и более человек — 12 лет.

Таким образом, процедура ввоза препаратов из медицинских категорий предполагает следование целому ряду условий, которые установлены уполномоченными органами исполнительной власти РФ. Согласно российскому законодательству, предоставляется возможность предоставления специального разрешения на импорт определенных препаратов, если их нет в едином реестре, однако для этого требуется иметь определенный пакет документов. Отсутствие такого разрешения влечет за собой уголовную ответственность с реальным сроком лишения свободы, поэтому к данному вопросу следует подходить серьезно и осознанно.