В соответствии с российским законодательством исследуемый лекарственный препарат должен быть маркирован соответствующую образом. Лейблы (или этикетка) должна содержать полную информацию, отвечающую требованиям 61 ФЗ МЗ РФ. Этикетка на упаковке должна быть оформлена на русском языке и сохраняться в течение всего срока использования ЛС.
Препараты, закупаемые локально, и предназначенные для использования в клинических исследованиях также требуют нанесения вторичной маркировки. Зачастую мы встречаемся с ситуацией, когда необходимо продлить срок годности препарата, на основании данных по анализу и контролю качества от производителя. Для этого, также необходимо провести дополнительную маркировку на вторичную упаковку с препаратом.
Globe Medical предлагает следующие услуги по маркировке ЛС:
- Согласование макета этикетки.
- Разработка и печать этикетки.
- Нанесение маркировки.
Все операции по маркировке производятся в специально отведенных для этого зонах квалифицированным персоналом.
Формирование лабораторных наборов
Globe Medical предлагает следующие услуги по формированию наборов:
В случае необходимости обеспечения исследования лабораторными наборами, Globe Medical самостоятельно организует закупку необходимых материалов и упаковку их в соответствии с запросом по исследованию. Данная операция помогает сэкономить время на поставке лабораторных наборов в исследовательские центры и в короткие сроки заменить наборы с истекающим сроком годности.
- Поставка реагентов и компонентов набора;
- Подготовка, комплектация и сборка лабораторных наборов;
- Маркировка лабораторных наборов;
Все операции по формированию наборов производятся в специально отведенных для этого зонах квалифицированным персоналом.