Globe Medical оказывает услуги по получению всех возможных документов, необходимых для проведения клинических исследований. Учитывая требования локального законодательства, мы предлагаем сервис по своевременному и качественному оформлению разрешений на импорт/экспорт лекарственных средств, в том числе и в рамках программы «ввоза по жизненным показаниям (NPP), биообразцов, лабораторных наборов и оборудования, необходимых для проведения международных исследований, стандартных образцов и реагентов, необходимых для проведения контроля качества и регистрации.
Globe Medical оказывает услуги по получению всех возможных документов, необходимых для проведения клинических исследований. Учитывая требования локального законодательства, мы предлагаем сервис по своевременному и качественному оформлению разрешений на импорт/экспорт лекарственных средств, в том числе и в рамках программы «ввоза по жизненным показаниям (NPP), биообразцов, лабораторных наборов и оборудования, необходимых для проведения международных исследований, стандартных образцов и реагентов, необходимых для проведения контроля качества и регистрации.
Получение разрешений
- МЗ РФ на ввоз и вывоз исследуемых ЛС;
- МЗ РФ на ввоз незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям;
- МЗ РФ на ввоз/вывоз биообразцов в рамках КИ;
- МЗ РФ на ввоз стандартных образцов для ДКИ;
- Росздравнадзор на ввоз стандартных образцов для проведения контроля качества и регистрации;
- Росздравнадзор на ввоз/вывоз биообразцов физических лиц;
- ЦЛСЗ ФСБ РФ на ввоз криптографических устройств;
- Получение сертификатов соответствия или отказных писем на ввоз лабораторных наборов, электронного оборудования;
- Декларации соответствия на зарегистрированную продукцию.
- Протоколы испытаний, экспертные заключения.