Когда разрешено ввозить медицинские препараты в Россию?
Чтобы нужный препарат стал доступен для использования в лечебных, профилактико-диагностических целях, следует зарегистрировать медсредство, внеся его в специальный список потенциально разрешённых препаратов. В среднем зарегистрировать медсредство можно в течение полутора-двух лет. Для этого необходимо провести клинические испытания препарата на территории нашей страны. В это требует от компаний-производителей значительных вложений, к которым не все готовы.
Также следует подготовить и перевести с иностранного языка на русский сопутствующие документы. После этого можно подать заявку на регистрацию. Процедура оформления платная. Оплату должна провести организация, которая выпустила продукцию и собирается ввозить её на территорию России.
Необходимо знать о действии единых стандартов в странах, входящих в Евразийский экономический союз. Если разрешено использовать лекарство в одном из государств, то наблюдается признание результатов другими странами. Подобно этому работает система между Соединёнными Штатами Америки и Европейским союзом, что уменьшает количество организаций, занимающихся инспекторской деятельностью.
Для вывода на рынок препарата, произведённого за границей, нужно провести экспертное исследование на территории России.
Помимо прочего, с середины текущего года лекарственные препараты, применяемые на российской территории, нужно маркировать. Это необходимо для отслеживания, какой путь прошло лекарственное средство от процесса изготовления до реализации. Это необходимо для защиты от подделок. На эти цели фармкомпания должна дополнительно потратить несколько миллионов рублей.
Для каких целей могут понадобиться незарегистрированные медикаменты?
Ввозят «спорные» препараты из-за границы для лечения онкологических заболеваний патологий психического характера. Рассмотрим некоторые вопросы подробно.
Лечение онкологии
При развитии онкологического заболевания больные и их родственники готовы на все, чтобы справиться с опасной патологией. Больные могут принимать сомнительные препараты для устранения болезненных проявлений и сокращения роста раковой опухоли. На последних стадиях проявления и болезненные симпотмы онкологии лечат анальгетиками или опиатами, которые можно купить в аптечной сети исключительно при наличии рецепта, полученного в медицинском учреждении.
Чтобы облегчить симптоматику на 4 стадии, назначают пациентам «Дионин», «Трамадол», «Дюрогезик», «Оксиколон», «Морфий» и ряд других спецсредств.
Устранение психических отклонений
Известны случаи, когда человек стал фигурантом уголовного дела за покупку антидепрессантов и других психотропов. Например, в 2019 году средства массовой информации рассказывали о Дарье Беляевой, которая чуть не получила реальный срок за покупку антидепрессанта на сайте польской аптеке, сделва заказ онлайн. В настоящее время этот препарат в России пока не прошёл регистрацию. В нём есть эфедрон, который под запретом в нашей стране. Справиться с психическими проблемами после приёма антидепрессантов не всегда получается. У пациента может ухудшиться состояние, могут возникнуть побочные эффекты после применения медсредства. По этой причине в России на законодательном уровне присутствует строгий запрет на ввоз незарегистрированных антидепрессантов.
Безконтрольный приём подобных психотропных средств в большинстве случаев не улучшает состояние больного. Эти лекарства должны назначаться лечащим врачом после прохождения обследования и диагностики. В противном случае у больного может начаться ухудшение состояния, в тчение нескольких минут после прием препарата.
Список некоторых запрещённых к ввозу лекарств
Закон «Об обращении лекарственных средств» чётко указывает, какие препараты запрещены к ввозу на территорию России:
- Оксикодон
- Трамадол
- Дионин
- Трамал
- Дюрогезик
- Морфий
Не относят к запрещённым приём Бупропиона, но при провозе средства нарушитель может стать фигурантом уголовного дела.Если гражданин имеет справку, в которой прописано, что ему необходим приём Кафффетина, он может провезти препарат на территорию России, чтобы применять его в личных целях.
Ограниченным запретом характеризуется ввоз Золпидема. Гражданин может ввезти средство на территорию страны, если имеет справку, в которой указано что приём средства поможет человеку вести нормальный образ жизни.
Решение проблемы в иностранных странах
Многие страны по-разному решают проблему ввоза в страну препаратов, произведённых извне. К примеру, сейчас немаловажное значение играет получение разрешения для использования вакцины, произведённой в России. Впоследствии это поможет применять препарат на территории государства и существенно снизить цену на него.
В Китае, например, для ввоза лекарств было введено обнуление импортных пошлин, а также уменьшение на 3 процента суммы налога на добавленную стоимость (НДС). Регистрируются жизненно-необходимые медикаменты в течение 3-месячного срока. Если же препараты произведены без лицензии, таких производителей ожидает большой тюремный срок.
Российское Правительство продолжает дорабатывать законодательство страны в сфере ввоза лекарственных средств Уже сейчас стало известно, что в ближайшее время в нём могу произойти существенные изменения. Чтобы не стать фигурантом уголовного дела, убедитесь, что медицинское средство разрешено применять для лечения и профилактики в России.