Требования к ввозу медикаментов
В течение последних лет наблюдается увеличение объёма импортируемых в Россию лекарственных средств. По оценке, поступившей из официальных источников, в страну стало поступать в три раза больше иностранных медикаментов . Особенно интересно знать особенности ввоза препаратов из-за границы сегодня, в условиях распространения опасного для жизни коронавируса.
При ввозе препаратов из-за границы нужно руководствоваться требованиями, прописанными в действующих законах РФ. Федеральны закон №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств на территории России», вступившей в силу в апреле текущего года, установливает, как следует ввозить и вывозить лекарственные средства.
Импортировать лекарственные средства в Россию смогут различные организации, которым Министерство здравоохранения РФ разрешило работать на территории государства. В это число могут быть включены:
- медицинские организации, которые оказывают медицинскую помощь в соответствии с жизненными показаниями пациента;
- научно-исследовательские организации и лаборатории, в которых проводят клинические исследования по эффективности новых медикаментозных средств;
- представители иностранных компаний, занимающихся выпуском медицинских препаратов.
Текущее законодательство запрещает ввоз оптовых партий медицинской и фармацевтической продукции физическим лицам. Данное право находится в ведении следующих юридических лиц:
- которые занимаются производством лекарств на собственном фармацевтическом предприятии;
- оптовых поставщиков, ввозящих лекарства из-за границы;
- представителей государственных унитарных предприятий, которые могут ввозить в РФ незарегистрированные лекарственные препараты в соответствии с требованиями правительства страны с содержанием наркотических средств или психотропных веществ, которые применяются в лечении конкретного пациента или группы лиц (см. ввоз лекарств по жизненным показаниям).
Как ввозится лекарство и продукция БАД на территорию России
Законодательство РФ чётко пресекает попытки провоза лекарственных препаратов под видом биологически-активных веществ. Со стороны государственных органов процесс имеет строгий контроль. При ввозе в страну из-за границы биологически-активной добавки все имеющиеся в наличии документы должны содержать сведения, из которых становится понятно, что препарат не относится к числу лекарственных средств.
В процессе оформления в таможенном органе имеются чёткие отличия лекарственных средств от БАДов. В тексте Федерального закона №61 принятого 12 апреля 2010 года прописано, как следует обращаться с лекарственными средствами, ввозимыми в нашу страну из-за границы. Дана формулировка понятия «лекарственного средства». В эту группу входит комплекс веществ, применяемых в лечебных, профилактических, реабилитационных целях у людей и животных. Также ввозимые на территорию нашей страны лекарства могут предотвращать, прерывать и сохранять беременность.
В документе также объясняется, что относится к БАДам. Под ними понимают множество биологически активных веществ, которые изготовлены из природных компонентов, а также идентичных им веществ.
Какие БАДы запрещается ввозить
Запрещается ввозить в Россию БАДы с содержанием растительных компонентов, которые имеют психотропное действие. Это прописано в Постановлении №28, утвержденном государственным санитарным врачом РФ и вступившем в силу 2 мая 2012 года. В тексте Приложения под номером 7 к ТР ТС прописано, какие из компонентов разрешается использовать при изготовлении БАДов. Среди составляющих биологически-активных добавок не должны находиться лечебные и медицинские вещества.